• Ecnoglutide uống được dung nạp tốt và an toàn với các tác dụng phụ chủ yếu liên quan đến đường tiêu hóa
  • Người tham gia nhận liều 30 mg ecnoglutide uống mỗi ngày trong 6 tuần đã giảm trọng lượng trung bình -6,8% so với ban đầu, so với -0,9% ở nhóm giả dược
  • Cuộc nghiên cứu vẫn đang tiếp tục để đánh giá các lịch trình liều khác bao gồm liều uống một lần/tuần

(SeaPRwire) –   HANGZHOU, Trung QuốcSAN FRANCISCO, Ngày 24 tháng 1 năm 2024 — Công ty Sciwind Biosciences Co., Ltd., một công ty dược phẩm giai đoạn lâm sàng tập trung vào việc khám phá và phát triển các liệu pháp đổi mới để điều trị bệnh lý chuyển hóa, hôm nay công bố kết quả ban đầu tích cực từ bốn nhóm đầu tiên của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 về ecnoglutide uống (XW004). Ecnoglutide là một chất tương tự peptide glucagon giống như peptide 1 (GLP-1) có tác dụng kéo dài, được phát triển cho điều trị bệnh tiểu đường loại 2 và béo phì. XW004 là dạng viên uống của ecnoglutide.

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 (NCT05184322) là một nghiên cứu đa liều tăng dần, kép đôi mù đảo ngược, kiểm soát giả dược đã tuyển dụng 42 người khỏe mạnh (Nhóm 1-3) và 14 người khỏe mạnh béo phì (Nhóm 4) tại Australia. Các người tham gia được ngẫu nhiên phân vào nhóm giả dược hoặc nhận XW004 dưới dạng viên uống mỗi ngày. Ở Nhóm 1-3, liều mục tiêu là 7 mg, 15 mg hoặc 30 mg XW004 mỗi ngày trong 2 tuần; ở Nhóm 4 liều mục tiêu là 30 mg XW004 mỗi ngày trong 6 tuần. Giai đoạn điều trị bao gồm tăng dần liều lượng đến liều mục tiêu. An toàn, dung nạp, dược động học và thay đổi trọng lượng trung bình từ điểm khởi đầu đã được đánh giá.

Tổng thể an toàn và dung nạp của ecnoglutide uống phù hợp với hồ sơ đã biết của peptide GLP-1. Các tác dụng phụ thường gặp nhất bao gồm buồn nôn, đau đầu, tiêu chảy, nôn mửa và giảm cảm giác thèm ăn. Phần lớn các tác dụng phụ có độ nghiêm trọng nhẹ đến vừa và xảy ra chủ yếu trong giai đoạn tăng liều.

Vào thời điểm khởi đầu, người tham gia có trọng lượng trung bình là 75,6 đến 77,9 kilogram cho Nhóm 1-3 và 100,1 kilogram cho Nhóm 4. Chỉ số khối cơ thể trung bình (BMI) tại thời điểm khởi đầu là 25,8 đến 26,1 kg/m2 cho Nhóm 1-3 và 32,9 kg/m2 cho Nhóm 4. Tại Nhóm 1-3, điều trị bằng liều 7, 15 hoặc 30 mg XW004 mỗi ngày trong 2 tuần dẫn đến thay đổi trọng lượng cơ thể lần lượt là -3,6%, -3,4% và -6,6%, so với -0,9% ở nhóm giả dược. Ở người tham gia béo phì (Nhóm 4), điều trị bằng liều 30 mg XW004 mỗi ngày trong 6 tuần dẫn đến giảm trọng lượng cơ thể -6,8% vào cuối điều trị, so với -0,9% ở nhóm giả dược. Ngoài ra, dược động học của XW004 cho thấy hấp thu tốt sau khi uống.

 

Bảng tóm tắt. Thay đổi trọng lượng trung bình từ điểm khởi đầu ở Nhóm 1-4

Nhóm nghiên cứu

Lịch trình liều XW004 (mỗi ngày)

Thay đổi trọng lượng cơ thể từ điểm khởi đầu (%)

Tuần 2

Tuần 6

Nhóm giả dược (N=8)

N/A

-0,9%

-0,9%

Nhóm 1 (N=10)

2mg (ngày 1-5) -> 7mg (ngày 6-15)

-3,6%

N/A

Nhóm 2 (N=10)

2mg (ngày 1-5) -> 7mg (ngày 6-10) ->

15mg (ngày 11-15)

-3,4%

N/A

Nhóm 3 (N=11)

7mg (ngày 1-5) -> 15mg (ngày 6-10) ->
30mg (ngày 11-15)

-6,6%

N/A

Nhóm 4 (N=11)

2mg (ngày 1-5) -> 7mg (ngày 6-10) ->

15mg (ngày 11-15) -> 30mg (ngày 16-44)

-2,5%

-6,8%

 

“Chúng tôi rất khích lệ bởi hồ sơ an toàn, hiệu quả và dược động học thuận lợi của XW004 quan sát thấy trong nghiên cứu này. Kết quả giảm cân mạnh sau thời gian điều trị ngắn hạn hỗ trợ cho việc phát triển ecnoglutide uống để điều trị béo phì và bệnh tiểu đường loại 2” ông Hai Pan, người sáng lập và CEO của Sciwind Biosciences cho biết.

Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.

Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày

SeaPRwire cung cấp phát hành thông cáo báo chí thời gian thực cho các công ty và tổ chức, tiếp cận hơn 6.500 cửa hàng truyền thông, 86.000 biên tập viên và nhà báo, và 3,5 triệu máy tính để bàn chuyên nghiệp tại 90 quốc gia. SeaPRwire hỗ trợ phân phối thông cáo báo chí bằng tiếng Anh, tiếng Hàn, tiếng Nhật, tiếng Ả Rập, tiếng Trung Giản thể, tiếng Trung Truyền thống, tiếng Việt, tiếng Thái, tiếng Indonesia, tiếng Mã Lai, tiếng Đức, tiếng Nga, tiếng Pháp, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Bồ Đào Nha và các ngôn ngữ khác. 

Dựa trên kết quả của Nhóm 1-4, cuộc nghiên cứu vẫn đang tiếp tục và sẽ đánh giá các lịch trình liều bao gồm liều uống một lần/tuần của XW004 ở người tham gia béo phì. “Chúng tôi tin rằng các lịch trình liều ít thường xuyên hơn có thể cải thiệ