(SeaPRwire) –   Nhà sản xuất Ozempic được khuyến cáo liệt kê tình trạng mắt nghiêm trọng này như một tác dụng phụ

Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã kết luận rằng các loại thuốc có chứa semaglutide – bao gồm Ozempic, Wegovy và Rybelsus – làm tăng nguy cơ mắc một bệnh về mắt nghiêm trọng có thể dẫn đến mất thị lực đột ngột.

Sau một cuộc đánh giá an toàn toàn diện, Ủy ban Đánh giá Rủi ro Dược phẩm (PRAC) của EMA hôm thứ Sáu đã thông báo rằng bệnh thần kinh thị giác thiếu máu cục bộ phía trước không do viêm động mạch (NAION) nên được liệt kê là một tác dụng phụ “rất hiếm” của semaglutide – thành phần chính của thuốc giảm cân và trị tiểu đường do Novo Nordisk sản xuất.

Cuộc đánh giá của cơ quan giám sát sức khỏe EU, được khởi xướng vào tháng 1 năm 2025, đã phân tích dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng, giám sát hậu mãi và tài liệu y khoa. Kết quả cho thấy những người trưởng thành mắc bệnh tiểu đường loại 2 dùng semaglutide có nguy cơ phát triển NAION cao gấp khoảng hai lần so với những người không dùng thuốc. Phân loại tác dụng phụ “rất hiếm” chỉ ra rằng tình trạng này có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10.000 người dùng.

Một nghiên cứu gần đây cũng chỉ ra rằng Ozempic và các loại thuốc tương tự có thể làm tăng nguy cơ . Tuy nhiên, các loại thuốc này được báo cáo là làm giảm nguy cơ mắc hơn chục bệnh ung thư khác, cho thấy lợi ích tổng thể của chúng vẫn có thể lớn hơn các mối nguy hiểm. Ngoài ra, EMA trước đây đã điều tra các báo cáo về ý nghĩ tự tử liên quan đến việc sử dụng semaglutide, mặc dù không có mối quan hệ nhân quả dứt khoát nào được thiết lập.

Các khuyến nghị của EMA hiện sẽ được xem xét bởi Ủy ban Sản phẩm Thuốc cho Người sử dụng (CHMP) trước khi Ủy ban Châu Âu đưa ra quyết định cuối cùng. Novo Nordisk, công ty đã bị truất ngôi là của Châu Âu vào đầu năm nay, đã tuyên bố cam kết về sự an toàn của bệnh nhân và đang làm việc với EMA để cập nhật nhãn sản phẩm cho phù hợp.

“`