SILVER SPRING, Md., Aug. 18, 2023 — Hôm nay, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cung cấp tóm tắt ngắn gọn về tin tức từ cơ quan:
- Vào thứ Năm, FDA cập nhật danh sách các sản phẩm que UV có thể gây nguy hiểm. Không nên sử dụng các que UV này vì chúng có thể phơi bày người sử dụng hoặc bất kỳ người nào gần đó với mức độ bức xạ cực tím không an toàn (UV-C) và có thể gây tổn thương da, mắt hoặc cả hai sau vài giây sử dụng.
- Vào thứ Tư, FDA cho phép tiếp thị hệ thống Revi của BlueWind Medical, một hệ thống kích thích thần kinh chân để điều trị triệu chứng không kiểm soát được tiểu tiện đơn độc hoặc kết hợp với cảm giác khẩn cấp khi tiểu tiện. Thiết bị bao gồm một thành phần kích thích thần kinh không dây có thể cấy ghép gần mạch thần kinh mạch máu chân để kích thích thần kinh ngoại biên. Do thiết bị cấy không có pin, đơn vị mang đeo sẽ truyền năng lượng thông qua ghép từ từ đến cấy ghép, tạo ra xung điện kích thích dây thần kinh chân. Những xung điện này kích thích dây thần kinh dọc chân, lan đến hệ thần kinh tọa và vào tủy sống, giảm triệu chứng tiểu tiện không kiểm soát hoặc kết hợp với cảm giác khẩn cấp khi tiểu tiện.
- Vào thứ Tư, FDA phê duyệt Sohonos (Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.), liệu pháp đầu tiên cho bệnh fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP). Sohonos giảm sự hình thành xương ngoài xương ở người lớn và trẻ em (từ 8 tuổi trở lên đối với nữ và từ 10 tuổi trở lên đối với nam) mắc FOP, một bệnh hiếm nghiêm trọng khi mô liên kết như cơ, gân và dây chằng dần biến thành mô xương, gây ra khả năng vận động hạn chế, dị tật và tàn tật nghiêm trọng. Phản ứng bất lợi phổ biến nhất là da khô, môi khô, đau khớp, ngứa, đau chi, mụn, rụng tóc, ban đỏ, đau đầu, đau lưng, bong tróc da, buồn nôn, đau cơ xương, đau cơ, mắt khô, quá mẫn cảm, phù chân và mệt mỏi. Xem thông tin đầy đủ về Sohonos.
- Vào thứ Tư, FDA đưa ra cảnh báo khuyến cáo chủ nuôm không cho thú cưng ăn một số lô sản phẩm thức ăn thú cưng tươi sống Darwin’s Natural Pet Products sau khi mẫu thử nghiệm của FDA từ các lô này dương tính với Salmonella. Salmonella đe dọa nghiêm trọng sức khỏe của thú cưng và những người chăm sóc chúng.
Nguồn tài nguyên bổ sung:
- Phòng Thông tin FDA
# # #
Liên hệ báo chí: Văn phòng Truyền thông FDA, 301-796-4540
Thắc mắc của người tiêu dùng: 888-INFO-FDA
FDA, cơ quan thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ, bảo vệ sức khỏe cộng đồng bằng cách đảm bảo an toàn, hiệu quả và an ninh của thuốc và vaccine dành cho con người, sản phẩm sinh học dùng cho con người và thiết bị y tế. Cơ quan cũng chịu trách nhiệm về an toàn và an ninh của nguồn cung cấp thực phẩm quốc gia, mỹ phẩm, bổ sung chế độ ăn uống, sản phẩm phát ra bức xạ điện tử và quản lý sản phẩm thuốc lá.
NGUỒN Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ