(SeaPRwire) –   – Lựa chọn điều trị mới, thay đổi bệnh đối với Tăng huyết áp động mạch phổi (PAH), một chỉ định hiếm gặp với nhu cầu y tế chưa được đáp ứng đáng kể

Kiel, ĐỨC, ngày 8 tháng 9 năm 2025 – , một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng phát triển các liệu pháp mới cho các bệnh phổi và tim mạch đe dọa tính mạng, hôm nay thông báo rằng đối tác hợp tác lâu năm của họ, Stanford University, đã được trao một khoản tài trợ trị giá hàng chục triệu đô la Mỹ từ National Institutes of Health (NIH) – National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) – Lung Division, để tài trợ cho thử nghiệm Giai đoạn II tại Hoa Kỳ về Tiprelestat để điều trị Tăng huyết áp động mạch phổi (PAH). Đầu năm 2025, U.S. FDA đã đưa ra lời khuyên khoa học tích cực về thiết kế thử nghiệm dự kiến. Những bệnh nhân đầu tiên dự kiến sẽ được Stanford University điều trị vào giữa năm 2026.

Tiprelestat đã được tiakis phát triển như một liệu pháp thay đổi bệnh đang được nghiên cứu cho PAH, có khả năng giải quyết tình trạng viêm tiềm ẩn và có khả năng đảo ngược sự tái cấu trúc mạch máu do căn bệnh hiếm gặp gây suy nhược và tử vong này gây ra. Tiprelestat đã chứng minh một hồ sơ an toàn tuyệt vời trong năm thử nghiệm lâm sàng liên quan đến hơn 100 đối tượng. Tiprelestat đã nhận được chỉ định thuốc mồ côi cho PAH ở Hoa Kỳ và Châu Âu. tiakis sẽ cung cấp cho Stanford University các tài liệu thử nghiệm lâm sàng cho nghiên cứu tại Hoa Kỳ này bằng chi phí của riêng mình.

Các phương pháp điều trị PAH hiện tại nhằm mục đích khôi phục sự cân bằng giữa co mạch và giãn mạch, nhắm mục tiêu vào các con đường như endothelin, oxit nitric và prostacyclin. Tuy nhiên, tỷ lệ sống sót sau 5 năm ở PAH chỉ là 57%, theo dữ liệu đăng ký. Do đó, có một nhu cầu y tế cấp thiết đối với các liệu pháp mới đặc biệt nhắm vào quá trình tái cấu trúc và viêm mạch máu phổi.

“Khoản tài trợ của NIH là một sự xác nhận và công nhận xuất sắc về khoa học mạnh mẽ của Tiprelestat và tiềm năng của nó trong việc cung cấp một liệu pháp thực sự mang tính chuyển đổi cho bệnh nhân PAH. Nhóm điều tra xin cảm ơn tiakis, đối tác hợp tác lâu năm của chúng tôi, vì cam kết hỗ trợ Stanford University trong thử nghiệm Giai đoạn II tại Hoa Kỳ này,” Giáo sư Roham Zamanian, MD, Giám đốc Chương trình Tăng huyết áp phổi ở người lớn tại Stanford University và Điều tra viên chính của thử nghiệm cho biết.

“Tiprelestat hứa hẹn một liệu pháp thay đổi bệnh vì cơ chế hoạt động độc đáo của nó, giải quyết các quá trình bệnh lý chính trong PAH, đặc biệt là tình trạng viêm và thiếu hụt BMPR2,” Giáo sư Marlene Rabinovitch, MD, Giáo sư Dwight và Vera Dunlevie về Tim mạch Nhi khoa, và Giám đốc Sáng kiến Khoa học Cơ bản và Kỹ thuật của Trung tâm Tim mạch Trẻ em tại Stanford University và Điều tra viên chính của thử nghiệm cho biết. “Dữ liệu từ thử nghiệm Giai đoạn II tại Hoa Kỳ dự kiến sẽ xác nhận giả thuyết này.”

“Chúng tôi xin chúc mừng Tiến sĩ Roham Zamanian và Marlene Rabinovitch đã nhận được giải thưởng NIH uy tín này. Chúng tôi cũng xin chúc mừng người đứng đầu giải thưởng đồng hành cho Trung tâm Điều phối Dữ liệu cho thử nghiệm này, Tiến sĩ Cathie Spino tại đơn vị SABER của University of Michigan. Giải thưởng này công nhận tiềm năng và cách tiếp cận tiên phong của Tiprelestat bởi các chuyên gia khoa học và lâm sàng tại viện được kính trọng này,” Martin Voss, Giám đốc điều hành của tiakis Biotech AG, cho biết.

Nghiên cứu được báo cáo trong ấn phẩm này sẽ được hỗ trợ bởi National Heart, Lung, And Blood Institute thuộc National Institutes of Health theo Số giải thưởng UG3HL180990. Nội dung hoàn toàn thuộc trách nhiệm của các tác giả và không nhất thiết thể hiện quan điểm chính thức của National Institutes of Health.

###

Giới thiệu về tiakis Biotech

tiakis Biotech AG là một công ty dược phẩm giai đoạn lâm sàng, sáng tạo, chuyên về các phương pháp đột phá để bảo vệ các mô và cấu trúc cơ quan của con người. Công ty phát triển các phương pháp điều trị chống viêm với trọng tâm chính là tăng huyết áp động mạch phổi (PAH). Ứng cử viên hàng đầu Tiprelestat của tiakis đang trong quá trình phát triển lâm sàng và giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong các tình trạng đe dọa tính mạng. Công ty có trụ sở tại Kiel, Đức.

Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập

Liên hệ

tiakis BIOTECH AG
Sophienblatt 40
24103 Kiel
Germany
phone: +49 431 8888-462
fax: +49 431 8888-463
email:

Yêu cầu của giới truyền thông
akampion
Dr. Ludger Wess / Ines-Regina Buth
Managing Partners
info@akampion.com
Tel. +49 40 88 16 59 64 / +49 30 23 63 27 68

Stanford University
Roham T. Zamanian, MD, FCCP
Professor of Medicine
Director, Adult Pulmonary Hypertension Program
Associate Director, Vera Moulton Wall Center for Pulmonary Vascular Disease
Division of Pulmonary & Critical Care Medicine
Stanford University School of Medicine
email:

“`