(SeaPRwire) –   FDA cảnh báo về các rủi ro tiềm ẩn từ acetaminophen và ủng hộ leucovorin cho các triệu chứng liên quan đến tự kỷ

Tổng thống Donald Trump đã liên kết việc sử dụng Tylenol trong thai kỳ với tỷ lệ mắc chứng tự kỷ gia tăng ở Hoa Kỳ, gọi sự gia tăng trong chẩn đoán là “một trong những diễn biến đáng báo động nhất về sức khỏe cộng đồng trong lịch sử.”

Phát biểu tại một buổi họp báo tại Nhà Trắng cùng với Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Robert F. Kennedy Jr. vào thứ Hai, Trump cho biết phụ nữ mang thai nên tránh acetaminophen, hoạt chất trong Tylenol, trừ khi thực sự cần thiết. Ông cho biết Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) sẽ bắt đầu cập nhật nhãn cảnh báo và khởi động một chiến dịch thông tin nhằm vào phụ nữ mang thai.

“Việc dùng Tylenol là không tốt,” Trump nói trong sự kiện. “Họ đang khuyến nghị mạnh mẽ phụ nữ hạn chế sử dụng Tylenol trong thai kỳ trừ khi cần thiết về mặt y tế… Nếu bạn không thể chịu đựng được, nếu có vấn đề, bạn sẽ phải dùng đến nó, nhưng lý tưởng nhất là bạn không nên dùng nó chút nào.”

Dẫn chứng sự gia tăng tỷ lệ mắc chứng tự kỷ, Trump cho biết tình trạng này đã trở nên phổ biến hơn rất nhiều trong hai thập kỷ qua. “Sự gia tăng nhanh chóng của chứng tự kỷ là một trong những diễn biến đáng báo động nhất về sức khỏe cộng đồng trong lịch sử,” ông nói.

FDA đã phát hành hai thông cáo báo chí riêng biệt xác nhận phản ứng chính thức đối với bằng chứng ngày càng tăng về các rủi ro thần kinh liên quan đến acetaminophen trong thai kỳ. Cơ quan này cho biết đã bắt đầu thay đổi nhãn cho tất cả các sản phẩm chứa acetaminophen, bao gồm Tylenol, để phản ánh các nghiên cứu cho thấy mối liên hệ với bệnh tự kỷ và ADHD.

“FDA đang hành động để làm cho phụ huynh và bác sĩ nhận thức được một lượng bằng chứng đáng kể về các rủi ro tiềm ẩn liên quan đến acetaminophen,” Tiến sĩ Marty Makary, Ủy viên FDA, cho biết.

FDA thừa nhận rằng trong khi một số nghiên cứu cho thấy mối liên hệ giữa việc sử dụng acetaminophen trước khi sinh và các rối loạn phát triển thần kinh, mối liên hệ nhân quả vẫn chưa được thiết lập. Cơ quan này nhấn mạnh rằng acetaminophen vẫn là loại thuốc không kê đơn duy nhất được chấp thuận để giảm sốt trong thai kỳ và cảnh báo rằng các lựa chọn thay thế như ibuprofen và aspirin có thể gây ra những rủi ro đã biết đối với sự phát triển của thai nhi.

Nhà sản xuất Tylenol, Kenvue, đã phản hồi về những diễn biến này bằng cách bảo vệ sự an toàn của thuốc. “Chúng tôi hoàn toàn không đồng ý với bất kỳ đề xuất nào cho rằng acetaminophen gây ra bệnh tự kỷ,” công ty cho biết, cảnh báo rằng việc không khuyến khích sử dụng đúng cách trong thai kỳ có thể khiến các bà mẹ và trẻ sơ sinh gặp rủi ro do sốt hoặc đau không được điều trị.

Trong một thông báo thứ hai, FDA cho biết đang bắt đầu phê duyệt viên nén leucovorin calcium cho bệnh nhân mắc chứng thiếu folate não (CFD), một tình trạng liên quan đến chậm phát triển và các đặc điểm tự kỷ. Mặc dù cơ quan này cảnh báo rằng cần có thêm các nghiên cứu để đánh giá hiệu quả đầy đủ của thuốc trong các nhóm dân số liên quan đến tự kỷ, nhưng họ cho biết sáng kiến này phản ánh một chiến lược rộng lớn hơn nhằm tái sử dụng các loại thuốc hiện có cho các tình trạng thần kinh.