• Thuyên giảm một phần và đáp ứng chuyển hóa hoàn toàn ở các bệnh ung thư kháng PD-1/PD-L1
• Chất ức chế đa điểm kiểm soát đầu tiên trong phân khúc với hiệu quả và độ an toàn mạnh mẽ
• Giai đoạn kết hợp với pembrolizumab (Keytruda®) tại Úc dự kiến hoàn thành vào cuối năm 2025

(SeaPRwire) –   Schlieren, Thụy Sĩ, ngày 20 tháng 10 năm 2025 – , một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, tận dụng nền tảng công nghệ dựa trên HLA điều chỉnh hệ thống miễn dịch độc đáo của mình để phát triển các liệu pháp đầu tiên trong phân khúc để điều trị ung thư và các bệnh viêm nhiễm, hôm nay đã công bố kết quả sơ bộ đầy hứa hẹn từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I đang diễn ra, đánh giá IOS-1002 ở bệnh nhân mắc khối u rắn tiến triển.

Đến nay, 47 bệnh nhân đã được tuyển dụng vào nghiên cứu đa trung tâm ở Úc. Mười chín bệnh nhân được điều trị bằng IOS-1002 đơn trị liệu và 28 bệnh nhân được điều trị bằng IOS-1002 kết hợp với liệu pháp kháng PD-1 của MSD (Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA), pembrolizumab (Keytruda®). Nhóm đơn trị liệu đã hoàn thành, trong khi nhóm kết hợp hiện đang tuyển bệnh nhân ở mức liều cao nhất, với nhóm liều cuối cùng dự kiến sẽ hoàn thành vào tháng 12 năm 2025.

Trong nhóm đơn trị liệu, 6 trên 19 bệnh nhân (32%) đạt được Bệnh ổn định, cho thấy tỷ lệ kiểm soát bệnh thuận lợi. Trong nhóm điều trị kết hợp, 15 trên 21 bệnh nhân có thể đánh giá (71%) đạt được Kiểm soát bệnh. Tổng cộng, 13 bệnh nhân (61%) cho đến nay đã đạt được Bệnh ổn định, bao gồm 10 bệnh nhân vẫn đang điều trị. 2 bệnh nhân khác (10%) đã đạt được Đáp ứng một phần, bao gồm một bệnh nhân đã trải qua Đáp ứng chuyển hóa hoàn toàn được xác nhận bằng hình ảnh PET.

Bệnh nhân này tiếp tục theo dõi sau tuần thứ 40. Bên cạnh lợi ích lâm sàng rất hứa hẹn cho bệnh nhân, IOS-1002 cho thấy một hồ sơ an toàn và khả năng dung nạp rất tốt mà không có kháng thể kháng thuốc.

Tiến sĩ Christoph Renner, Giám đốc Y tế của ImmunOs cho biết: “Những dấu hiệu ban đầu về hoạt động lâm sàng này, đặc biệt là ở một bệnh nhân đạt được đáp ứng chuyển hóa hoàn toàn kéo dài, hỗ trợ cơ chế hoạt động độc đáo của IOS-1002 và tiềm năng vượt qua tình trạng kháng PD-1/PD-L1. “Chúng tôi được khuyến khích bởi hoạt động của hợp chất này ở những bệnh nhân kháng lại sự ức chế PD-1/PD-L1.”

IOS-1002 là một protein dung hợp ‘định dạng mở’ HLA-B57 ổn định, đầu tiên trong phân khúc, nhắm mục tiêu vào ba điểm kiểm soát miễn dịch chính: LILRB1, LILRB2 và KIR3DL1, đồng thời thu hút CD64 để thúc đẩy hoạt hóa đại thực bào. Phương pháp tiếp cận đa mục tiêu này đồng thời kích hoạt tế bào NK, đại thực bào và tế bào T, do đó tăng cường cả phản ứng chống khối u bẩm sinh và thích ứng.

Kết quả lâm sàng bao gồm chiến lược dấu ấn sinh học đầy hứa hẹn cho Giai đoạn Ib gần đây đã được công bố tại hội nghị của Hiệp hội Ung thư Y khoa Châu Âu (ESMO) vào ngày 19 tháng 10 năm 2025. Ngoài ra, ấn phẩm được đánh giá ngang hàng trên Cancers () đã chứng minh hiệu quả tiền lâm sàng của IOS-1002 trong nhiều mô hình khối u và cơ chế hoạt động của nó liên quan đến việc ức chế tín hiệu ức chế miễn dịch và tăng cường hoạt động thực bào và gây độc tế bào.

Các dấu ấn sinh học được xác định và các đặc điểm phản ứng của bệnh nhân sẽ hướng dẫn việc phân tầng bệnh nhân cho thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn Ib dự kiến, dự kiến bắt đầu vào nửa cuối năm 2026. Thông tin bổ sung liên quan đến thiết kế và mục tiêu nghiên cứu Giai đoạn Ib sẽ được thông báo trước khi bắt đầu thử nghiệm.

Tiến sĩ Reinhard Ambros, Chủ tịch Hội đồng quản trị của ImmunOs cho biết: “Những dữ liệu này nhấn mạnh tiềm năng của IOS-1002 trong việc xác định lại cách chúng ta nhắm mục tiêu trốn tránh miễn dịch trong các khối u rắn. “Chúng tôi mong muốn thúc đẩy chương trình này vào giai đoạn phát triển lâm sàng muộn hơn và khám phá các hợp tác chiến lược.”

Thử nghiệm đang được tiến hành theo hướng dẫn ICH-GCP và được đăng ký trên clinicaltrials.gov. Các cập nhật tiếp theo sẽ được cung cấp sau khi hoàn thành giai đoạn leo thang liều kết hợp và sẽ được trình bày tại các hội nghị khoa học sắp tới.

KEYTRUDA® là nhãn hiệu đã đăng ký của Merck Sharp & Dohme LLC, một công ty con của Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA.

###

Giới thiệu về ImmunOs Therapeutics AG
ImmunOs Therapeutics AG tận dụng nền tảng công nghệ dựa trên HLA điều chỉnh hệ thống miễn dịch độc đáo của mình để phát triển các liệu pháp đầu tiên trong phân khúc để điều trị ung thư và các bệnh viêm nhiễm. Chương trình hàng đầu của ImmunOs là một protein dung hợp HLA đa chức năng liên kết các thụ thể LILRB (tương tự immunoglobulin bạch cầu) và KIR (tương tự immunoglobulin tế bào tiêu diệt) cụ thể và có thể kích thích cả hệ thống miễn dịch bẩm sinh và thích ứng của bệnh nhân ung thư để loại bỏ các tế bào khối u. ImmunOs cũng đang phát triển các phương thức khác nhau để kích thích các thụ thể để điều chỉnh hệ thống miễn dịch trong các bệnh viêm nhiễm.
Công ty được hỗ trợ bởi các nhà đầu tư quốc tế hàng đầu và có trụ sở tại Schlieren, Thụy Sĩ. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập .

Liên hệ công ty
ImmunOs Therapeutics AG
Wagistrasse 18
8952 Schlieren (Khu vực Zurich), Thụy Sĩ

Yêu cầu thông tin từ giới truyền thông
akampion
Tiến sĩ Ludger Wess / Ines-Regina Buth
Đối tác quản lý
info@akampion.com
Điện thoại +49 40 88 16 59 64 /
Điện thoại +49 30 23 63 27 68

“`