(SeaPRwire) –   BẮC KINH, ngày 07 tháng 09 năm 2025 — InnoCare Pharma (HKEX: 09969; SSE: 688428), một công ty dược phẩm sinh học hàng đầu tập trung vào bệnh ung thư và tự miễn, hôm nay đã thông báo rằng HIBRUKA (orelabrutinib) đã được Cơ quan Khoa học Y tế (HSA) Singapore chấp thuận để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc u lympho vùng rìa tái phát hoặc khó chữa (R/R MZL).

Tiến sĩ Jasmine Cui, Đồng sáng lập, Chủ tịch Hội đồng quản trị kiêm CEO của InnoCare cho biết, “Chúng tôi rất vui mừng khi đạt được sự chấp thuận cho chỉ định thứ hai tại Singapore. Là một chất ức chế BTK có tính chọn lọc cao, orelabrutinib đã chứng minh hiệu quả và độ an toàn tốt trong điều trị R/R MZL. Việc chấp thuận tại Singapore sẽ mang đến một lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân u lympho tại địa phương. Ngoài u lympho, chúng tôi đang thúc đẩy các thử nghiệm lâm sàng toàn cầu cho orelabrutinib trong các bệnh tự miễn.”

Orelabrutinib là một chất ức chế BTK mới được InnoCare phát triển để điều trị ung thư và các bệnh tự miễn. Với tính chọn lọc mục tiêu cao, nó giảm thiểu các tác dụng ngoài mục tiêu, từ đó cải thiện cả độ an toàn và hiệu quả.

U lympho vùng rìa (MZL) là một loại u lympho không Hodgkin tế bào B thể indolent (NHL) chủ yếu ảnh hưởng đến bệnh nhân trung niên và người cao tuổi. Tỷ lệ mắc MZL hàng năm đang gia tăng trên toàn cầu. Sau điều trị tuyến đầu, bệnh nhân R/R MZL thiếu các lựa chọn điều trị hiệu quả.

Vào tháng 4 năm 2025, orelabrutinib đã nhận được phê duyệt tại Trung Quốc để điều trị tuyến đầu cho bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL) / u lympho lymphocytic nhỏ (SLL). Orelabrutinib cũng đã được phê duyệt để điều trị ba chỉ định khác ở Trung Quốc, bao gồm CLL/SLL tái phát và khó chữa (R/R), u lympho tế bào áo tái phát/khó chữa (R/R MCL) và u lympho vùng rìa tái phát/khó chữa (R/R MZL), tất cả đều đã được đưa vào Danh sách Thuốc Hoàn trả Quốc gia của Trung Quốc.

Về InnoCare

InnoCare (HKEX: 09969; SSE: 688428) là một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn thương mại cam kết khám phá, phát triển và thương mại hóa các loại thuốc “first-in-class” và/hoặc “best-in-class” để điều trị ung thư và các bệnh tự miễn với các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng ở Trung Quốc và trên toàn thế giới. InnoCare có các chi nhánh tại Bắc Kinh, Nam Kinh, Thượng Hải, Quảng Châu, Hồng Kông và Hoa Kỳ.

Tuyên bố Hướng tới Tương lai
Báo cáo này chứa thông tin tiết lộ về một số tuyên bố hướng tới tương lai. Ngoại trừ các tuyên bố về sự thật, tất cả các tuyên bố khác có thể được coi là tuyên bố hướng tới tương lai, tức là về ý định, kế hoạch, niềm tin hoặc kỳ vọng của chúng tôi hoặc ban quản lý của chúng tôi sẽ hoặc có thể xảy ra trong tương lai. Các tuyên bố như vậy là những giả định và ước tính được ban quản lý của chúng tôi đưa ra dựa trên kinh nghiệm và kiến thức của họ về các xu hướng lịch sử, điều kiện hiện tại, sự phát triển dự kiến trong tương lai và các yếu tố liên quan khác. Tuyên bố hướng tới tương lai này không đảm bảo hiệu suất trong tương lai, và kết quả thực tế, sự phát triển và các quyết định kinh doanh có thể không phù hợp với kỳ vọng của tuyên bố hướng tới tương lai. Các tuyên bố hướng tới tương lai của chúng tôi cũng phải đối mặt với một số lượng lớn rủi ro và sự không chắc chắn, có thể ảnh hưởng đến hiệu suất ngắn hạn và dài hạn của chúng tôi.