(SeaPRwire) –   — Phương pháp tiếp cận dựa trên arenavirus không gây ung thư, tiên phong trong loại hình này, được thiết kế để tạo ra hoạt động chống ung thư có mục tiêu, hiệu quả và bền vững chống lại các khối u nguyên phát và di căn –

— Nghiên cứu Giai đoạn 1 nhằm đánh giá tính an toàn và khả năng dung nạp của ABX-001 và xác định liều khuyến nghị cho Giai đoạn 2 ở bệnh nhân ung thư rắn tái phát/kháng trị —

Düsseldorf, Đức, ngày 23 tháng 10 năm 2025 – Abalos Therapeutics đã công bố hôm nay rằng bệnh nhân đầu tiên đã được dùng thuốc trong nghiên cứu đầu tiên trên người ở những bệnh nhân bị ung thư rắn tiến triển đã hết các phương pháp điều trị tiêu chuẩn. Thử nghiệm đang đánh giá ABX-001, ứng cử viên viroimmunotherapy không gây ly giải hàng đầu của công ty, được thiết kế để kích hoạt toàn thân các phản ứng miễn dịch bẩm sinh mạnh mẽ (tức thì) và thích nghi (trí nhớ) chống lại tế bào ung thư và chủ động hướng dẫn các tế bào miễn dịch vào khối u. Trong các mô hình tiền lâm sàng, ABX-001 cho thấy sự xâm nhập tế bào T khối u tăng lên và hoạt động chống khối u qua trung gian tế bào T, đồng thời duy trì hồ sơ an toàn thuận lợi.

Gerben Moolhuizen, Giám đốc điều hành tại Abalos Therapeutics, nhận xét: “Việc chuyển đổi thành một công ty giai đoạn lâm sàng là một sự xác nhận mạnh mẽ cho phương pháp khoa học và đội ngũ của Abalos Therapeutics, đồng thời thúc đẩy sứ mệnh của chúng tôi nhằm vượt qua những hạn chế hiện tại trong liệu pháp miễn dịch cho một quần thể bệnh nhân ung thư rộng lớn. Chúng tôi tin rằng ABX-001 mang lại các đặc tính kích thích miễn dịch và chống khối u độc đáo, được kích hoạt bởi sự sao chép liên tục và bền vững của ABX-001 trong các tế bào ung thư và tế bào trình diện kháng nguyên, mà không phá hủy chúng. Với phương pháp tiếp cận mới lạ này, chúng tôi đặt mục tiêu an toàn huy động tất cả các cơ quan miễn dịch chính trong một cuộc tấn công phối hợp chống lại khối u của bệnh nhân, bao gồm cả các tế bào ung thư di chuyển và di căn. Thử nghiệm đầu tiên trên người này sẽ cung cấp một nền tảng quan trọng cho sự phát triển lâm sàng tiếp theo của ABX-001. Chúng tôi rất hào hứng về tác động tiềm năng đối với bệnh nhân và mong muốn cung cấp các cập nhật khi thử nghiệm tiến triển.”

Thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 () là một nghiên cứu nhãn mở, đa trung tâm, đầu tiên trên người để đánh giá tính an toàn và khả năng dung nạp, và xác định liều khuyến nghị cho Giai đoạn 2 (RP2D) của ABX-001, được dùng đường tĩnh mạch dưới dạng đơn trị liệu ở khoảng 18 bệnh nhân bị ung thư rắn tiến triển kháng trị/tái phát. Bệnh nhân sẽ được dùng một liều duy nhất ABX-001 đường tĩnh mạch theo phương pháp tăng liều. Ngoài tính an toàn và khả năng dung nạp, các dấu hiệu sớm về hiệu quả sẽ được đánh giá, được định nghĩa bằng đáp ứng tổng thể (OR) dựa trên tiêu chí RECIST 1.1 và RECIST miễn dịch, cũng như phần trăm thay đổi tốt nhất so với ban đầu về kích thước tổn thương đích, lên đến 12 tuần kể từ khi bắt đầu điều trị.

Việc bắt đầu thử nghiệm lâm sàng diễn ra sau khi công bố gần đây các kết quả tiền lâm sàng chứng minh khái niệm cho ABX-001 trong . Trong các mô hình khối u murine in vivo khác nhau, ABX-001 đạt được hiệu quả chống khối u mạnh mẽ bằng cách gây ra sự mở rộng của các tế bào T đặc hiệu khối u và các cytokine kích hoạt miễn dịch, bao gồm interferon loại I. Điều trị linh trưởng không phải người (NHP) bằng ABX-001 đã dẫn đến mức độ tăng đáng kể của các cytokine và chemokine kích thích miễn dịch, cũng như sự mở rộng đáng kể của các tế bào T CD4+ và CD8+. Ứng cử viên hàng đầu của Abalos Therapeutics đã chứng minh một hồ sơ an toàn rất thuận lợi, với sự sao chép virus tối thiểu trong các mô khỏe mạnh và không có triệu chứng bệnh nặng ở chuột và NHP rất nhạy cảm với arenavirus hoang dã.

Về Abalos Therapeutics
Abalos Therapeutics đang tiên phong trong một phương pháp tiếp cận chống ung thư mới nhằm định hướng toàn bộ sức mạnh của hệ thống miễn dịch đặc biệt hướng tới các tế bào ung thư. Các ứng cử viên thuốc dựa trên arenavirus của Abalos Therapeutics được thiết kế để kích hoạt các phản ứng miễn dịch bẩm sinh và thích nghi chính xác từ bên trong khối u. Chúng huy động tất cả các loại tế bào miễn dịch liên quan trong một cuộc tấn công phối hợp chống lại cả khối u nguyên phát và di căn xa, đồng thời chủ động hướng chúng vào mô ung thư. Ứng cử viên sản phẩm hàng đầu của Abalos Therapeutics, ABX-001, đã chứng minh hiệu quả chống khối u mạnh mẽ trong các nghiên cứu tiền lâm sàng ở nhiều mô hình khối u cũng như hồ sơ an toàn tiền lâm sàng xuất sắc và hiện đang được đánh giá trong thử nghiệm Giai đoạn 1 ở nhiều khối u rắn. Được dẫn dắt bởi các doanh nhân công nghệ sinh học và những người tiên phong trong miễn dịch học giàu kinh nghiệm, mục tiêu của Abalos Therapeutics là thiết lập một nhóm thuốc mới trong miễn dịch ung thư. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập .

Để biết thêm thông tin, vui lòng liên hệ:

Abalos Therapeutics GmbH
Điện thoại: +49 211 540104-0
Email:

Các câu hỏi của truyền thông Abalos Therapeutics
Trophic Communications
Stephanie May / Marie-Theresa Weickert
Điện thoại: +49 171 185 56 82
Email:

Tài liệu đính kèm