(SeaPRwire) –   NEW YORK và AMSTERDAM, ngày 11 tháng 12, 2025 – Atai Beckley N.V. (NASDAQ: ATAI) (“AtaiBeckley” hoặc “Công ty”), một công ty sản xuất thuốc sinh học处于临床阶段,其使命是通过开发有效、速效且便捷的心理健康治疗方法来改变患者的治疗效果,今天宣布美国专利商标局已授予一项涵盖EMP-01(口服R-MDMA)的新专利,进一步加强了公司的知识产权领域以及该项目的长期独家性。

新授予的美国专利号为12,492,178,包括对EMP-01药物成分的权利要求,预计将提供至2043年的独家性。该专利确定了一种高度结晶、热力学稳定的(R)-MDMA盐酸盐形式,具有高水溶性和低吸湿性,这些特定形式的属性在制剂开发、药品生产以及药物成分和药品储存过程中都是有益的。该专利保护了EMP-01的关键药物成分属性,并支持公司开发创新、差异化疗法的战略,旨在满足心理健康方面重大未满足的需求。

这项专利授予强化了我们科学的实力以及我们对建立持久、可防御创新的长期承诺,”AtaiBeckley首席执行官兼联合创始人Srinivas Rao医学博士、哲学博士表示。“EMP-01是我们产品线中的一项重要资产,在美国获得这项专利进一步增强了我们推进该项目的能力,同时为患者和股东带来有意义的价值。我们期待在2026年第一季度报告评估EMP-01在社交焦虑症成人患者中的探索性2a期研究的 topline数据。

AtaiBeckley继续在其产品线中扩展其全球专利组合,以支持临床开发、潜在商业化以及战略灵活性,因为该公司正在推进其在心理健康领域创造新突破的使命。

关于EMP-01(口服R-MDMA)

EMP-01是R-3,4-亚甲基二氧基甲基苯丙胺(R-MDMA)的口服制剂,在1期试验中显示出独特的、剂量依赖性的主观效应特征,总体上发现其与经典迷幻药的相似性高于外消旋MDMA。焦虑症是全球最常见的心理健康障碍,影响着人们在日常情况下体验担忧、恐惧和焦虑的方式。社交焦虑症(SAD)是一个医疗需求未得到充分满足的领域,目前在美国约有1800万人被诊断出患有此病,并且在过去二十多年里没有新的分子药物获批。atai目前正在招募患者参加一项探索性、随机、双盲、安慰剂对照的2期研究,以评估EMP-01在患有SAD的成人中的安全性、耐受性和疗效。探索性2a期研究的 topline数据预计在2026年第一季度公布。

关于AtaiBeckley N.V.

AtaiBeckley是一家处于临床阶段的生物制药公司,其使命是通过开发有效、速效且便捷的心理健康治疗方法来改变患者的治疗效果。它于2025年11月通过atai Life Sciences N.V.和Beckley Psytech Limited的战略合并而成立。AtaiBeckley的新型疗法产品线包括用于治疗抵抗性抑郁症(TRD)的BPL-003(美布托宁苯甲酸酯鼻喷雾剂)、用于TRD的VLS-01(颊膜DMT)以及用于社交焦虑症的EMP-01((R)-MDMA HCI),这些都处于2期临床开发阶段。它还正在推进一项药物发现计划,以识别用于阿片类药物使用障碍和TRD的新型、非致幻性5-HT2AR激动剂。这些计划旨在通过提供有效、可商业扩展且便捷的介入性精神病学疗法来创造心理健康的新可能性,这些疗法可以无缝融入医疗保健系统。

如需最新更新并了解更多关于AtaiBeckley使命的信息,请访问 或在 以及 上关注该公司。

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。我们希望此类前瞻性陈述受经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条中关于前瞻性陈述的安全港条款的涵盖。“相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“期望”、“预期”、“启动”、“可能”、“会”、“预测”、“计划”、“潜在”、“初步”、“可能”以及类似表述旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述包括明示或暗示的陈述,涉及以下方面:我们的商业战略和计划;我们的候选产品(如EMP-01)的开发和进展、试验及相关里程碑的潜力、成功和时间安排;对我们知识产权组合的期望,包括我们新授予的专利以及专利组合扩展计划;以及管理层对未来运营、研发和资本支出的计划和目标。

前瞻性陈述既不是承诺也不是保证,但涉及已知和未知的风险和不确定性,这些可能导致实际结果与预测结果存在重大差异,包括但不限于我们最近向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的10-K表格年度报告中标题为“风险因素”部分所述的重要因素,因为此类因素可能会在AtaiBeckley向SEC提交的其他文件中不时更新。AtaiBeckley不承担更新或修订本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的义务,但适用法律要求的范围除外。

联系信息
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