Boehringer Ingelheim sẽ đánh giá kết hợp sáng tạo của thuốc kích hoạt tế bào T nhắm vào DLL3 cộng với kháng thể kép PD-L1/VEGF-A trong ung thư phổi tế bào nhỏ

Hợp tác thử nghiệm lâm sàng và thỏa thuận cung ứng giữa Boehringer Ingelheim và BioNTech nhằm thực hiện thử nghiệm lâm sàng giai đoạn Ib/II để khám phá các cơ chế miễn dịch-ung thư bổ trợ trong ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn lan rộng.
Nghiên cứu kết hợp obrixtamig, một chất gắn kết tế bào T nhắm mục tiêu DLL3, với pumitamig (BNT327/BMS986545), một kháng thể đặc hiệu kép PD-L1/VEGF-A đang được phát triển chung bởi BioNTech và Bristol Myers Squibb.
Sự hợp tác thử nghiệm lâm sàng này nhằm phát triển một phác đồ điều trị mới mang lại khả năng kiểm soát khối u bền vững hơn trong SCLC, một loại ung thư có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng rất cao.

(SeaPRwire) – Ingelheim, Đức – Ngày 9 tháng 4 năm 2026 – Boehringer Ingelheim hôm nay đã công bố hợp tác thử nghiệm lâm sàng với BioNTech để đánh giá một sự kết hợp miễn dịch-ung thư mới trong ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn lan rộng (ES-SCLC), một trong những dạng ung thư hung hãn và ít được quan tâm nhất. Theo thỏa thuận, BioNTech sẽ cung cấp pumitamig (BNT327/BMS-986545), một kháng thể đặc hiệu kép PD-L1/VEGF-A đang được phát triển chung bởi BioNTech và Bristol Myers Squibb, và Boehringer Ingelheim sẽ là đơn vị tài trợ pháp lý cho nghiên cứu giai đoạn Ib/II. Mục tiêu là đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và hoạt tính lâm sàng sớm của obrixtamig (BI 764532), chất gắn kết tế bào T DLL3/CD3 đang được nghiên cứu của Boehringer Ingelheim, khi kết hợp với pumitamig.

SCLC là phân nhóm ung thư phổi hung hãn nhất và chiếm khoảng 15–20% tổng số ca ung thư phổi. Bệnh tiến triển nhanh, di căn sớm và hầu như luôn tái phát trong vòng một năm sau khi điều trị ban đầu. Mặc dù việc bổ sung các chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch vào hóa trị đã giúp cải thiện kết quả sống sót cho bệnh nhân mắc bệnh giai đoạn lan rộng, nhưng hầu hết bệnh nhân đều tiến triển bệnh trong vòng vài tháng sau khi điều trị, và tiên lượng vẫn còn kém. Sự hợp tác này kết hợp hai cơ chế miễn dịch bổ trợ để khám phá một con đường tiềm năng mới nhằm tăng cường và duy trì khả năng miễn dịch chống khối u. Obrixtamig điều hướng các tế bào T để tiêu diệt các tế bào khối u biểu hiện DLL3, trong khi pumitamig nhằm mục đích khôi phục khả năng nhận diện và tiêu diệt tế bào khối u của tế bào T, đồng thời cắt đứt nguồn cung cấp máu và oxy nuôi dưỡng khối u với mục đích ngăn chặn sự phát triển và tăng sinh của nó.

“Bằng cách kết hợp việc điều hướng tế bào T chống lại DLL3 với việc điều biến con đường PD-L1 và VEGF, chúng tôi hướng tới việc giải quyết hai rào cản chính trong SCLC – sự né tránh miễn dịch và vi môi trường ức chế miễn dịch, thúc đẩy tạo mạch,” Itziar Canamasas, Giám đốc Toàn cầu về Ung thư tại Boehringer Ingelheim cho biết. “Chúng tôi cam kết thúc đẩy các phương pháp kết hợp có thể mang lại lợi ích bền vững hơn cho những người đang sống chung với ES-SCLC.”

Obrixtamig là chất gắn kết tế bào T DLL3/CD3 đặc hiệu kép đang được nghiên cứu của Boehringer Ingelheim, được thiết kế để hướng các tế bào miễn dịch tấn công các tế bào ung thư biểu hiện DLL3, một đặc điểm nổi bật của ung thư phổi tế bào nhỏ và các ung thư biểu mô thần kinh nội tiết khác. Trong nghiên cứu giai đoạn I toàn cầu về ES-SCLC bước một DAREON®-8, khi kết hợp với hóa trị và atezolizumab, obrixtamig đã đạt tỷ lệ đáp ứng khách quan được xác nhận là 68%, tỷ lệ kiểm soát bệnh là 89% và tỷ lệ sống sót không tiến triển sau 9 tháng là 52%, với hồ sơ an toàn thuận lợi¹. Obrixtamig đang được đánh giá trong nhiều nghiên cứu toàn cầu và đang tiến tới thử nghiệm giai đoạn III toàn cầu (DAREON®-Lung-1, NCT07472517). Thuốc đã nhận được chỉ định Fast Track và Orphan Drug từ FDA, cũng như trạng thái Orphan Drug từ Ủy ban Châu Âu cho các ung thư biểu mô thần kinh nội tiết.

Pumitamig là kháng thể đặc hiệu kép PD-L1/VEGF-A đang được nghiên cứu, được phát triển chung bởi BioNTech và Bristol Myers Squibb, kết hợp hai cơ chế bổ trợ, đã được kiểm chứng trong một phân tử duy nhất – ức chế điểm kiểm soát miễn dịch và chống tạo mạch. Trong một nghiên cứu giai đoạn II toàn cầu về ES-SCLC bước một khi kết hợp với hóa trị, pumitamig đã chứng minh tỷ lệ đáp ứng khách quan được xác nhận là 76,3%, tỷ lệ kiểm soát bệnh là 100% và thời gian sống sót không tiến triển trung bình là 6,8 tháng, với hồ sơ an toàn có thể kiểm soát được². Chương trình đã tiến tới thử nghiệm giai đoạn III toàn cầu (ROSETTA LUNG-01, NCT06712355) và nhận được chỉ định Orphan Drug của FDA vào năm 2025 để điều trị SCLC.

Theo các điều khoản của thỏa thuận, BioNTech sẽ cung cấp pumitamig và Boehringer Ingelheim sẽ là đơn vị tài trợ pháp lý cho nghiên cứu. Cả hai công ty đều giữ toàn quyền đối với các tài sản tương ứng của mình và thỏa thuận này không mang tính độc quyền lẫn nhau. Thử nghiệm sẽ bắt đầu dùng thuốc cho bệnh nhân trong nửa cuối năm 2026.

Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim là một công ty dược phẩm sinh học hoạt động trong cả lĩnh vực sức khỏe con người và động vật. Là một trong những nhà đầu tư hàng đầu của ngành trong lĩnh vực nghiên cứu và phát triển, công ty tập trung vào việc phát triển các liệu pháp sáng tạo có thể cải thiện và kéo dài cuộc sống trong các lĩnh vực có nhu cầu y tế cao chưa được đáp ứng. Độc lập kể từ khi thành lập vào năm 1885, Boehringer có tầm nhìn dài hạn, lồng ghép tính bền vững vào toàn bộ chuỗi giá trị. Khoảng 54.500 nhân viên của chúng tôi phục vụ hơn 130 thị trường để xây dựng một tương lai khỏe mạnh và bền vững hơn. Tìm hiểu thêm tại www.boehringer-ingelheim.com

Thông báo dành cho đối tượng mục tiêu
Thông cáo báo chí này được phát hành từ Trụ sở chính của Boehringer Ingelheim tại Ingelheim, Đức và nhằm mục đích cung cấp thông tin về hoạt động kinh doanh toàn cầu của chúng tôi. Xin lưu ý rằng thông tin liên quan đến tình trạng phê duyệt và nhãn của các sản phẩm đã được phê duyệt có thể khác nhau tùy theo từng quốc gia, và một thông cáo báo chí cụ thể cho từng quốc gia về chủ đề này có thể đã được ban hành tại các quốc gia nơi chúng tôi hoạt động.

¹ Solange Peters et al. DAREON®-8: a Phase I trial of first-line obrixtamig plus chemotherapy and atezolizumab in extensive-stage small cell lung carcinoma (ES-SCLC). ESMO 2025 Peters | Globalmedcomms (Truy cập: tháng 3 năm 2026)

² Heymach, J.V. et al. OA13.02 Global Phase 2 Randomized Trial of BNT327 (Pumitamig; PD-L1 x VEGF-A bsAb) + Chemotherapy for 1L ES-SCLC: Dose Optimization Analysis. Journal of Thoracic Oncology. 20. S38-S39. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jtho.2025.09.074.

Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.

Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày

SeaPRwire cung cấp phát hành thông cáo báo chí thời gian thực cho các công ty và tổ chức, tiếp cận hơn 6.500 cửa hàng truyền thông, 86.000 biên tập viên và nhà báo, và 3,5 triệu máy tính để bàn chuyên nghiệp tại 90 quốc gia. SeaPRwire hỗ trợ phân phối thông cáo báo chí bằng tiếng Anh, tiếng Hàn, tiếng Nhật, tiếng Ả Rập, tiếng Trung Giản thể, tiếng Trung Truyền thống, tiếng Việt, tiếng Thái, tiếng Indonesia, tiếng Mã Lai, tiếng Đức, tiếng Nga, tiếng Pháp, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Bồ Đào Nha và các ngôn ngữ khác.