• Nghiên cứu Pha 1b để đánh giá sự kết hợp của zongertinib và zanidatamab ở bệnh nhân ung thư vú HER2 dương tính

(SeaPRwire) –   Ingelheim, Đức– 12 Tháng 1, 2026 – Boehringer Ingelheim hôm nay đã công bố một hợp tác lâm sàng chiến lược với Jazz Pharmaceuticals (Nasdaq: JAZZ) về việc khám phá một liệu pháp kết hợp mới cho bệnh nhân ung thư vú HER2 dương tính. Theo hợp tác này, các đối tác sẽ bắt đầu một nhóm nghiên cứu Pha 1b trong thử nghiệm Beamion-BCGC1 đang diễn ra của Boehringer, nhằm đánh giá sự kết hợp của zongertinib (của Boehringer) và zanidatamab (của Jazz) trong điều trị ung thư vú.

Mặc dù đã có tiến bộ đáng kể trong các liệu pháp đích HER2, ung thư vú HER2 dương tính vẫn là một loại bệnh hung hãn, chiếm khoảng 15–20% tổng số bệnh nhân ung thư vú. Bệnh nhân ở giai đoạn tiến triển hoặc di căn vẫn có tỷ lệ sống sót 5 năm thấp, khoảng 50%. Hợp tác này nhằm cải thiện kết quả điều trị cho bệnh nhân bằng cách kết hợp hai phương pháp đích HER2 khác biệt, có thể mang đến một lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân.

“Tại Boehringer Ingelheim, chúng tôi cam kết vượt qua ranh giới khoa học để mang đến những giải pháp sáng tạo cho bệnh nhân có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng cao,” Itziar Canamasas, Giám đốc Toàn cầu Lâm sàng Ung bướu của Boehringer Ingelheim nhận xét. “Bằng cách kết hợp phương pháp điều trị chính xác của zongertinib với cơ chế kháng thể song đặc hiệu độc đáo của zanidatamab, chúng tôi mong muốn mở ra những cơ hội mới cho bệnh nhân mắc ung thư vú biểu hiện HER2.”

Amal Melhem-Bertrandt, Phó Giám đốc, Trưởng Lĩnh vực Lâm sàng Ung bướu và Trưởng Lâm sàng Toàn cầu cho Zanidatamab tại Jazz Pharmaceuticals, cho biết: “Hợp tác nghiên cứu này với Boehringer Ingelheim tập trung vào tầm nhìn chung của chúng tôi là thay đổi mô hình điều trị trong ung thư vú biểu hiện HER2 thông qua việc khám phá liệu pháp kết hợp đích HER2 mới này, cũng như các cơ hội có thể cải thiện kết quả điều trị trong nhiều loại khối u.”

HERNEXEOS® (tablet zongertinib) gần đây đã nhận được phê duyệt (tăng tốc) của FDA ở Mỹ, phê duyệt (điều kiện) của CDE ở Trung Quốc, và giấy phép tiếp thị của PMDA ở Nhật Bản như là liệu pháp đích hướng uống đầu tiên cho bệnh nhân đã được điều trị trước đó mắc ung thư phổi phi tế bào nhỏ (NSCLC) tiến triển do đột biến HER2 (ERBB2). Trong thử nghiệm Beamion LUNG-1, zongertinib đã chứng minh tỷ lệ phản ứng khách quan (ORR) đạt 71% đặc biệt ở bệnh nhân NSCLC do đột biến HER2 đã được điều trị trước, cùng với hiệu ứng持續. Zongertinib hiện cũng đang được nghiên cứu trong các thử nghiệm lâm sàng ongoing cho nhiều loại khối u do HER2 kích hoạt.

ZIIHERA® (zanidatamab), một kháng thể đích HER2 song đặc hiệu, đã nhận được phê duyệt tăng tốc từ FDA Mỹ cho điều trị người lớn mắc bệnh ung thư ống mật HER2 dương tính (IHC 3+) không thể phẫu thuật hoặc di căn, đã được điều trị trước đó. Hơn nữa, nó hiện đang trong các thử nghiệm Pha III cho ung thư đường tiêu hóa trên (GEA), ung thư ống mật (BTC) và ung thư vú di căn, đồng thời cũng được nghiên cứu trong các tuyến điều trị sớm hơn ở các loại khối u khác.

Các công ty dự kiến nghiên cứu này sẽ tạo ra những hiểu biết quan trọng về tính an toàn và hiệu quả của sự phong tỏa kép HER2, đồng thời cung cấp thông tin để phát triển liệu pháp kết hợp tiềm năng trong tương lai.

Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim là một công ty dược sinh học hoạt động trong cả sức khỏe người và động vật. Là một trong những nhà đầu tư hàng đầu trong ngành vào nghiên cứu và phát triển, công ty tập trung vào việc phát triển các liệu pháp sáng tạo có thể cải thiện và 연 dài cuộc sống trong các lĩnh vực có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng cao. Tự lập kể từ khi thành lập năm 1885, Boehringer có quan điểm dài hạn, tích hợp bền vững trong toàn bộ chuỗi giá trị. Khoảng 54.500 nhân viên của chúng tôi phục vụ hơn 130 thị trường để xây dựng một ngày mai khỏe mạnh và bền vững hơn. Tìm hiểu thêm tại .

Thông báo đối tượng mục tiêu
Báo cáo truyền thông này được phát hành từ Trụ sở Công ty ở Ingelheim, Đức và nhằm cung cấp thông tin về hoạt động kinh doanh toàn cầu của chúng tôi. Xin lưu ý rằng thông tin liên quan đến trạng thái phê duyệt và nhãn dán của các sản phẩm đã được phê duyệt có thể khác nhau giữa các quốc gia, và một báo cáo truyền thông dành riêng cho quốc gia về chủ đề này có thể đã được phát hành ở các quốc gia mà chúng tôi hoạt động.