(SeaPRwire) –   Tuebingen, Đức, ngày 11 tháng 2, 2026 – (“HepaRegeniX”), một công ty sinh học ở giai đoạn lâm sàng phát triển các phương pháp điều trị mới cho bệnh gan cấp và mạn tính, hôm nay thông báo đã hoàn thành nghiên cứu Phase Ib về cắt bỏ gan nhỏ của HRX-215. Năm bệnh nhân trong thử nghiệm lâm sàng đã được điều trị với HRX-215 trong 28 ngày sau khi cắt bỏ một phần nhỏ gan (≤ 30%) do di căn gan xuất phát từ ung thư đại trực tràng. Sau phân tích an toàn tạm thời và quan sát được hồ sơ an toàn sạch cho HRX-215, Ban giám sát an toàn dữ liệu độc lập (DSMB) đã khuyến nghị tiếp tục nghiên cứu như kế hoạch. HepaRegeniX hiện đang tiến hành nghiên cứu Phase Ib ở bệnh nhân cần cắt bỏ gan lớn (50-72%). Đến cuối năm 2026, công ty dự kiến sẽ bắt đầu phần nghiên cứu Phase IIa về cắt bỏ gan lớn, một thử nghiệm quốc tế, đa trung tâm, l雙 mù, đối chứng bằng placebo.

“Mặc dù gan có khả năng tái tạo bẩm sinh, nhưng khả năng này bị suy giảm đáng kể ở bệnh nhân mắc bệnh gan giai đoạn tiến triển do giảm khả năng chức năng kết hợp với thể tích gan sau cắt bỏ nhỏ. Bằng cách tăng tốc và nâng cao quá trình tái tạo gan, HRX-215 có tiềm năng cải thiện kết quả sau phẫu thuật và cho phép nhiều bệnh nhân hơn trải qua phẫu thuật cứu sống,” Linda Greenbaum, Giám đốc Y tế chính của HepaRegeniX, nói.

Phần đầu tiên của nghiên cứu Phase Ib (), tuyển 5 bệnh nhân, đã được thực hiện tại một địa điểm duy nhất: Mayo Clinic ở Mỹ. Bệnh nhân nhận liều uống 250 mg HRX-215 hai lần một ngày trong 28 ngày. Phần thứ hai của nghiên cứu Phase Ib sẽ điều trị 10 bệnh nhân đang trải qua cắt bỏ gan lớn với HRX-215 trong cùng khoảng thời gian điều trị 28 ngày; bệnh nhân sẽ được tuyển ở Mỹ, Châu Âu và Israel. Với hồ sơ an toàn thuận lợi được xác nhận ở Phase Ib, HRX‑215 sẽ tiếp theo được đánh giá trong phần nghiên cứu Phase IIa ở bệnh nhân trải qua cắt bỏ gan lớn. Kết quả Phase IIa sẽ cung cấp thông tin cho thiết kế các nghiên cứu đăng ký tiếp theo và hỗ trợ phát triển trong các chỉ định gan bổ sung và ghép gan.

Về HRX-215 và Tái tạo Gan
Đối với bệnh nhân mắc di căn gan của ung thư đại trực tràng (CRLM) và các bệnh ung thư khác ảnh hưởng đến gan, cắt bỏ phẫu thuật vẫn là phương pháp điều trị tiềm năng hiệu quả nhất để chữa khỏi bệnh. Cắt bỏ gan thành công phụ thuộc vào khả năng của phần gan còn lại, được gọi là phần gan còn lại trong tương lai (FLR), để duy trì các chức năng thiết yếu và tái tạo. Khi FLR không đủ về thể tích hoặc chức năng, nguy cơ suy gan sau phẫu thuật tăng đáng kể, khiến nhiều bệnh nhân không đủ điều kiện để thực hiện phẫu thuật tiềm năng chữa khỏi bệnh.

HRX-215 là một chất ức chế phân tử nhỏ có thể uống được của Mitogen-Activated Protein Kinase Kinase 4 (MKK4), một người điều hòa chính của quá trình tái tạo gan. Trong các mô hình tiền lâm sàng, HRX-215 đã được chứng minh có thể ức chế MKK4 một cách chọn lọc, ổn định và bảo vệ tế bào gan trong khi tăng tốc và nâng cao các quá trình tái tạo, ngay cả ở gan bị tổn thương hoặc mắc bệnh. Cách tiếp cận điều trị này có tiềm năng mở rộng khả năng đủ điều kiện phẫu thuật cho bệnh nhân cần cắt bỏ gan mở rộng mà nếu không sẽ bị coi là không thể phẫu thuật, cung cấp một con đường mới cho điều trị tiềm năng cứu sống. HRX-215 có thể thay đổi lĩnh vực ghép gan bằng cách ngăn ngừa suy gan sau khi ghép gan nhỏ và do đó mở rộng ghép gan từ người hiến sống, cũng như trong các bệnh gan giai đoạn cuối cấp và mạn tính thường có các lựa chọn điều trị hạn chế. 

Về HepaRegeniX GmbH
HepaRegeniX đang phát triển các phương pháp điều trị bệnh gan cấp và mạn tính dựa trên các phát hiện đột phá về một mục tiêu tế bào mới và các phân tử nhỏ cho phép tái tạo gan nhanh chóng. Chúng tôi làm điều này bằng cách khai thác sức mạnh tái tạo bẩm sinh của gan không chỉ ở gan khỏe mạnh mà còn ở gan mắc bệnh. Ứng viên hàng đầu của công ty, HRX-215, một phân tử nhỏ có thể uống được hiện đang trong thử nghiệm Phase Ib/IIa, ức chế một cách chọn lọc Mitogen-Activated Protein (MAP) Kinase Kinase 4 (MKK4), một người điều hòa chủ chốt của quá trình tái tạo gan. Dựa trên an toàn đã chứng minh trong các thử nghiệm lâm sàng, HepaRegeniX đang tiến hành HRX-215 để ngăn ngừa suy gan sau cắt gan, tạo điều kiện cho ghép gan từ người hiến sống với ghép gan nhỏ hơn và điều trị viêm gan liên quan đến rượu nặng. Ngoài bệnh gan, công ty cũng đang phát triển HRX-233 để mục tiêu kháng thuốc terhadap các chất ức chế kinase trong các khối u được điều khiển bởi KRAS.

HepaRegeniX được hỗ trợ bởi các nhà đầu tư khoa học sinh học có kinh nghiệm, bao gồm Vesalius Biocapital IV, Novo Holdings A/S, Boehringer Ingelheim Venture Fund (BIVF), Coparion, High-Tech Gründerfonds, Ascenion GmbH và Wellington Partners.

Ghé thăm trang web của chúng tôi tại để tìm hiểu thêm về công ty.

Để biết thêm thông tin, vui lòng liên hệ:
HepaRegeniX GmbH
Elias Papatheodorou
Giám đốc điều hành chính

Thông tin cho phương tiện truyền thông
Trophic Communications
Jacob Verghese hoặc Gretchen Schweitzer
Điện thoại: +49 151 7441 6179
Email:

Tệp đính kèm