(SeaPRwire) –   Công ty Chia sẻ Áp phích về Dữ liệu Phân tầng Di truyền Đột phá từ Kết quả Thử nghiệm Giai đoạn 2b OLIVE Tích cực cho BH-200

MUNICH, Đức, ngày 15 tháng 1 năm 2026 — (“HMNC”), một công ty dược phẩm sinh học tâm thần học chính xác giai đoạn lâm sàng tiên phong trong việc phát triển các liệu pháp cá nhân hóa được hỗ trợ bởi các công cụ lựa chọn di truyền dự đoán, đã trình bày dữ liệu mới từ thử nghiệm OLIVE Giai đoạn 2b của mình tại Hội nghị Thường niên của American College of Neuropsychopharmacology (ACNP) vào ngày 14 tháng 1 năm 2026, tại Atlantis, Bahamas.

Tiến sĩ Hans Eriksson, Giám đốc Y tế, đã trình bày các phát hiện lâm sàng từ thử nghiệm OLIVE Giai đoạn 2b, thử nghiệm đánh giá BH-200 (nelivaptan) ở 338 bệnh nhân mắc Rối loạn Trầm cảm Chính (MDD), bằng cách sử dụng một công cụ lựa chọn di truyền độc quyền được thiết kế để xác định những người đáp ứng dựa trên sinh học trục căng thẳng.

“Những kết quả này đại diện cho một bước tiến quan trọng hướng tới điều trị được hướng dẫn bởi độ chính xác trong trầm cảm,” Tiến sĩ Hans Eriksson, Giám đốc Y tế của HMNC Brain Health cho biết. “Việc tích hợp một công cụ lựa chọn di truyền vào sự phát triển lâm sàng của BH-200 cho phép chúng tôi xác định các nhóm nhỏ bệnh nhân có nhiều khả năng được hưởng lợi hơn, đưa chúng ta vượt ra ngoài việc kê đơn theo phương pháp thử-và-sai”.

Kết quả Giai đoạn 2b Tích cực từ Thử nghiệm OLIVE (Tháng 8 năm 2025)
Thử nghiệm OLIVE (N=338) đã đánh giá BH-200, một chất đối kháng thụ thể vasopressin V1b chọn lọc, ở những bệnh nhân mắc MDD. Nghiên cứu kết hợp một công cụ lựa chọn di truyền độc quyền để phân loại bệnh nhân thành ba nhóm nhỏ dựa trên rối loạn chức năng trục căng thẳng:

• Toàn bộ quần thể: Giảm triệu chứng trầm cảm có ý nghĩa lâm sàng (HAM-D17: -2.98 so với giả dược; p = 0.0003)
• Nhóm nhỏ xác định bằng di truyền (27% bệnh nhân): Đáp ứng mạnh hơn và sớm hơn (HAM-D17: -4.47 so với giả dược; p = 0.005; MADRS: -5.95; p = 0.002)
• An toàn: BH-200 nhìn chung an toàn và được dung nạp tốt. Không có sự kiện bất lợi nghiêm trọng nào được báo cáo trong nhóm điều trị.

Những kết quả này thiết lập tiềm năng đầu tiên trong lớp cho một chất điều biến trục HPA (HPAM) trong trầm cảm và củng cố giá trị của phương pháp tiếp cận dựa trên dấu ấn sinh học của HMNC để xác định các nhóm nhỏ người đáp ứng được xác định về mặt sinh học.

Về Thử nghiệm OLIVE

• Thiết kế: Ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng bằng giả dược
• Địa điểm: Tám quốc gia châu Âu
• Thời gian: Điều trị đơn trị liệu 8 tuần
• Điểm cuối: Thay đổi điểm số HAM-D17; đáp ứng nhóm nhỏ dựa trên phân tầng di truyền
• Quy mô Thử nghiệm: N=338 (mITT = 331)

Thử nghiệm OLIVE là nghiên cứu tâm thần học chính xác lớn nhất cho đến nay đánh giá một chất đối kháng thụ thể V1b trong trầm cảm.

Để tìm hiểu thêm, vui lòng truy cập

Về BH-200 và Chương trình Nelivabon
BH-200 (nelivaptan) là một chất đối kháng thụ thể vasopressin V1b chọn lọc đang được phát triển lâm sàng cho bệnh nhân MDD bị rối loạn chức năng trục hạ đồi-tuyến yên-thượng thận (HPA). Một xét nghiệm chẩn đoán đồng hành di truyền độc quyền đang được đồng phát triển để xác định những bệnh nhân có khả năng được hưởng lợi nhiều nhất về mặt sinh học. BH-200 đang trong giai đoạn nghiên cứu và chưa được chấp thuận bởi FDA, EMA hoặc các cơ quan quản lý khác.

Về HMNC Brain Health
HMNC Brain Health (HMNC Holding GmbH) là một công ty dược phẩm sinh học tâm thần học chính xác phát triển các phương pháp điều trị cá nhân hóa cho bệnh trầm cảm dựa trên các công cụ lựa chọn di truyền dự đoán. Pipeline của công ty bao gồm ba chương trình Giai đoạn 2 trong Rối loạn Trầm cảm Chính (MDD): Nelivabon, phát triển một chất đối kháng thụ thể vasopressin V1b kết hợp với một công cụ lựa chọn di truyền độc quyền; Cortibon, phát triển một chất đối kháng CRHR1 với một xét nghiệm chẩn đoán đồng hành phù hợp; và Ketabon, phát triển KET01, một công thức ketamine uống giải phóng kéo dài được thiết kế để điều trị an toàn tại nhà.

Liên hệ Truyền thông
Anne Donohoe (U.S.)
+1 212-896-1265
hmncbrain@kcsa.com