(SeaPRwire) –   BẮC KINH, ngày 29 tháng 1 năm 2026 — Tạp chí JAMA Dermatology gần đây đã công bố kết quả nghiên cứu Giai đoạn II về chất ức chế TYK2 mới soficitinib (ICP-332) ở bệnh nhân viêm da dị ứng (AD) từ trung bình đến nặng. Tạp chí kết luận rằng soficitinib cho thấy hồ sơ an toàn thuận lợi và hiệu quả đáng khích lệ, hỗ trợ cho sự phát triển tiếp theo trong điều trị AD.

Đây là một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên giai đoạn 2, mù đôi, có đối chứng giả dược nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu quả của soficitinib cho AD từ trung bình đến nặng. 75 người tham gia được phân ngẫu nhiên theo tỷ lệ 1:1:1 để nhận soficitinib liều 80 mg hoặc 120 mg, hoặc giả dược uống một lần mỗi ngày. Điểm cuối chính là tính an toàn và hiệu quả. Điểm cuối hiệu quả chính là phần trăm thay đổi từ giá trị nền trong Chỉ số Diện tích và Mức độ Viêm da (EASI) ở tuần thứ 4. Các điểm cuối khác bao gồm tỷ lệ phần trăm bệnh nhân đạt EASI-75 (cải thiện ≥75% trong EASI) và điểm Đánh giá Toàn cầu của Điều tra viên Đã được Xác nhận cho Viêm da Dị ứng đạt mức sạch (0) hoặc gần như sạch (1) với cải thiện từ 2 điểm trở lên.

Soficitinib đã đạt được nhiều điểm cuối về hiệu quả trong nghiên cứu. Phần trăm cải thiện từ giá trị nền trong EASI ở tuần 4 là 78,2% ở nhóm soficitinib 80 mg, 72,5% ở nhóm soficitinib 120 mg và 16,7% ở nhóm nhận giả dược. Có tỷ lệ đáp ứng EASI-75 cao hơn một cách có ý nghĩa thống kê với cả hai liều soficitinib (64,0% cho mỗi liều; chênh lệch so với giả dược, 56,0%) so với giả dược và tỷ lệ phần trăm cao hơn đạt điểm Đánh giá Toàn cầu của Điều tra viên Đã được Xác nhận cho Viêm da Dị ứng là 0 hoặc 1 và cải thiện từ 2 điểm trở lên ở tuần 4 trong nhóm soficitinib 80 mg so với giả dược (36,0%; chênh lệch so với giả dược, 32,0%, P=0,005).

Trong khi đó, soficitinib cho thấy tác dụng giảm ngứa nhanh chóng và cải thiện đáng kể chất lượng cuộc sống. Giảm đáng kể điểm số mức độ và tần suất ngứa theo Thang Đánh giá Số (NRS) đã được quan sát thấy vào ngày thứ 2 của điều trị so với giả dược, với sự cải thiện liên tục theo thời gian đạt đỉnh ở tuần thứ 4 về cả mức độ và tần suất (tất cả P<0,05). Ở cả nhóm soficitinib 80 mg và 120 mg, 18 trong số 25 bệnh nhân (72,0%) đạt được cải thiện 4 điểm trở lên ở tuần 4, so với 4 trong số 25 bệnh nhân (16,0%) trong nhóm giả dược (P<0,0001). Chỉ số Chất lượng Cuộc sống trong Bệnh Da liễu (DLQI) so với giá trị nền ở các nhóm soficitinib tốt hơn đáng kể so với nhóm giả dược ở tuần 1, 2 và 4.

Soficitinib cũng cho thấy hồ sơ dung nạp và an toàn tốt, và các biến cố bất lợi liên quan đến điều trị (TRAEs) đều ở mức nhẹ hoặc trung bình. Tất cả các biến cố bất lợi điều trị (TEAEs) trong nhóm soficitinib 80 mg đều nhẹ, tương đương với nhóm nhận giả dược.

Giáo sư Jinhua Xu của Bệnh viện Huashan, Đại học Phúc Đán cho biết: “Trong thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên Giai đoạn II này, liệu pháp đơn trị bằng soficitinib đã cho thấy hiệu quả và thể hiện hồ sơ lợi ích-nguy cơ thuận lợi. Tôi rất vui mừng khi việc tuyển chọn bệnh nhân cho thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III của soficitinib trong AD đã hoàn tất và mong muốn mang lại lợi ích cho bệnh nhân sớm nhất có thể.”

JAMA Dermatology là một tạp chí học thuật quốc tế hàng đầu được xuất bản bởi Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ (AMA), tập trung vào nghiên cứu tiên phong trong lĩnh vực da liễu.

Lưu ý: Nội dung chính của thông cáo báo chí này được dẫn từ bài báo đã xuất bản. Toàn văn có thể được tìm thấy tại .

Về Soficitinib

Soficitinib là một chất ức chế TYK2 mạnh và chọn lọc đang được phát triển để điều trị các rối loạn tự miễn liên quan đến tế bào T khác nhau. Các chỉ định hiện đang được phát triển được định vị chiến lược trong thị trường da liễu rộng lớn, bao gồm viêm da dị ứng, bạch biến, prurigo nodularis, CSU, vẩy nến và hơn thế nữa. Việc tuyển chọn bệnh nhân cho thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III của soficitinib trong AD từ trung bình đến nặng đã hoàn tất, với tổng cộng 579 bệnh nhân được tuyển chọn; việc tuyển chọn cho thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn II của soficitinib trong bệnh bạch biến cũng đã hoàn tất, với tổng cộng 162 bệnh nhân được tuyển chọn.

Về InnoCare

InnoCare là một công ty dược sinh học ở giai đoạn thương mại hóa, cam kết khám phá, phát triển và thương mại hóa các loại thuốc đầu tiên và/hoặc tốt nhất trong lớp để điều trị các bệnh ung thư và bệnh tự miễn có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng tại Trung Quốc và trên toàn thế giới. InnoCare có các chi nhánh tại Bắc Kinh, Nam Kinh, Thượng Hải, Quảng Châu, Hồng Kông và Hoa Kỳ.

Tuyên bố Nhìn trước của InnoCare

Báo cáo này có chứa một số tuyên bố nhìn trước. Ngoại trừ các tuyên bố về sự kiện, tất cả các tuyên bố khác có thể được coi là tuyên bố nhìn trước, tức là về ý định, kế hoạch, niềm tin hoặc kỳ vọng của chúng tôi hoặc ban lãnh đạo của chúng tôi sẽ hoặc có thể xảy ra trong tương lai. Những tuyên bố như vậy là những giả định và ước tính được thực hiện bởi ban lãnh đạo của chúng tôi dựa trên kinh nghiệm và kiến thức về các xu hướng lịch sử, điều kiện hiện tại, sự phát triển tương lai dự kiến và các yếu tố liên quan khác. Tuyên bố nhìn trước này không đảm bảo hiệu suất trong tương lai, và kết quả thực tế, sự phát triển và quyết định kinh doanh có thể không phù hợp với kỳ vọng của tuyên bố nhìn trước. Tuyên bố nhìn trước của chúng tôi cũng phải đối mặt với một số lượng lớn rủi ro và sự không chắc chắn, có thể ảnh hưởng đến hiệu suất ngắn hạn và dài hạn của chúng tôi.

Liên hệ

Truyền thông	Nhà đầu tư
Chunhua Lu
86-10-66609879	86-10-66609999