• MDR-001 đã tiến triển từ giai đoạn khám phá chương trình đến Giai đoạn III chỉ trong 4,5 năm, nhanh hơn nhiều so với chu kỳ phát triển truyền thống.
• Dữ liệu Giai đoạn IIb cho thấy mức giảm cân trung bình 10,3% ở Tuần 24 với tiềm năng an toàn tốt nhất trong phân khúc (tỷ lệ ngừng điều trị liên quan đến TEAE là 0,8%).
• Cơ chế chọn lọc thiên vị độc đáo của MDR-001 và những lợi ích chuyển hóa vượt xa việc giảm cân.

(SeaPRwire) –   HÀNG CHÂU, Trung Quốc, ngày 06 tháng 01 năm 2026 — MindRank, một công ty khám phá thuốc được hỗ trợ bởi trí tuệ nhân tạo (AI) đang trong giai đoạn lâm sàng, hôm nay đã công bố khởi động “MOBILE”, một thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III quan trọng để đánh giá ứng cử viên hàng đầu của mình, MDR-001. MDR-001 là một chất chủ vận thụ thể GLP-1 (GLP-1RA) độc quyền, dùng đường uống để kiểm soát cân nặng mạn tính, được phát triển bằng nền tảng AI Molecule Pro™ của công ty.

Cột mốc này đánh dấu một sự thay đổi mô hình trong phát triển dược phẩm: MDR-001 là một trong những phân tử được thiết kế bằng AI đầu tiên đạt Giai đoạn III, đạt được giai đoạn này chỉ trong 4,5 năm—xác nhận hiệu quả của công cụ khám phá độc quyền của MindRank.

Thử nghiệm MOBILE Giai đoạn III được dẫn dắt bởi Giáo sư Linong Ji, Giám đốc Khoa Nội tiết và Chuyển hóa tại Bệnh viện Nhân dân Đại học Bắc Kinh và là Điều tra viên chính hàng đầu cho chương trình lâm sàng MDR-001.

“Là một chất chủ vận thụ thể GLP-1 chọn lọc thiên vị, MDR-001 không chỉ thúc đẩy giải phóng chất truyền tin cAMP khi tác động lên thụ thể GLP-1 mà còn chọn lọc tuyển mộ beta-arrestin 2,” Giáo sư Linong Ji nhận xét. “Trong nghiên cứu kéo dài 24 tuần, nó đã chứng minh hiệu quả giảm cân xuất sắc đồng thời mang lại những lợi ích bổ sung trong việc giảm axit uric và cải thiện các chỉ số chức năng gan. Nhóm MDR-001 cho thấy mức giảm axit uric trung bình là 57,7 µmol/L, và các chỉ số chức năng gan được cải thiện đáng kể trong nhóm không dùng giả dược. Với việc không có báo cáo về tăng nhịp tim trong suốt thử nghiệm, chúng tôi mong muốn xác nhận thêm những lợi thế khác biệt này trong nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn III.”

“Việc MDR-001 bước vào Giai đoạn III là một sự xác nhận cho phương pháp tiếp cận ưu tiên AI trong khám phá thuốc,” Zhangming Niu, Người sáng lập và Giám đốc điều hành của MindRank cho biết. “Bằng cách tận dụng công cụ tính toán AI của chúng tôi, nhóm của chúng tôi đã xác định được một phân tử có sinh học độc đáo và hồ sơ an toàn nhanh hơn so với các phương pháp truyền thống. Chúng tôi hiện đang tập trung vào việc thực hiện thử nghiệm quan trọng này để mang đến một lựa chọn giảm cân tiện lợi, dùng đường uống cho bệnh nhân trên toàn cầu.”

Thiết kế thử nghiệm MOBILE Giai đoạn III
Nghiên cứu MOBILE đóng vai trò là một nghiên cứu quan trọng sau dữ liệu Giai đoạn IIb tích cực. Nó nhằm mục đích tuyển khoảng 750 người tham gia thừa cân hoặc béo phì ở Trung Quốc để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của MDR-00 trong 52 tuần.

Tóm tắt kết quả Giai đoạn IIb (n=317):

• Hiệu quả đáng kể: Những người tham gia đạt được mức giảm cân trung bình 10,3% sau 24 tuần điều trị.
• Hồ sơ an toàn thuận lợi: Sử dụng chiến lược chuẩn độ nhanh 8 tuần, không có biến cố bất lợi nghiêm trọng (SAE) liên quan đến thuốc xảy ra.
• Tỷ lệ ngừng điều trị thấp: Tỷ lệ ngừng điều trị do biến cố bất lợi phát sinh trong quá trình điều trị (TEAE) chỉ là 0,8%.
• Cải thiện các chỉ số tim mạch-chuyển hóa: Các cải thiện được quan sát thấy trong các chỉ số chức năng gan, vòng eo, huyết áp, hồ sơ lipid, FPG và HbA1c, với sự giảm đáng kể axit uric.

Về MindRank
MindRank là một công ty khám phá thuốc AI đang trong giai đoạn lâm sàng, sử dụng các nền tảng độc quyền của mình để đẩy nhanh quá trình phát triển các loại thuốc phân tử nhỏ đổi mới. Công ty tập trung vào các mục tiêu có tác động cao trong bệnh chuyển hóa và ung thư.

Tuyên bố hướng tới tương lai
Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến sự phát triển của MDR-001. Kết quả thực tế có thể khác nhau dựa trên kết quả lâm sàng và các yêu cầu quy định. MindRank không có nghĩa vụ cập nhật các tuyên bố này trừ khi luật pháp yêu cầu.

Liên hệ truyền thông:

MindRank
Email: ,

Trang web: www.mindrank.ai