(SeaPRwire) –   BẮC KINH, ngày 01 tháng 3 năm 2026 — InnoCare Pharma (HKEX: 09969), một công ty dược phẩm sinh học hàng đầu trong điều trị ung thư và các bệnh tự miễn, hôm nay thông báo rằng thuốc ức chế TRK thế hệ mới zurletrectinib (ICP-723) đã được Trung tâm Đánh giá Thuốc (CDE) thuộc Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) phê duyệt xem xét ưu tiên cho việc điều trị bệnh nhi (từ 2 đến 12 tuổi) mắc khối u rắn mang gen hợp nhất NTRK. Xem xét ưu tiên là một trong những chính sách then chốt do CDE đưa ra nhằm đẩy nhanh quy trình phê duyệt thuốc.

Zurletrectinib cũng đã được đưa vào “Chương trình SPARK” của CDE, một sáng kiến thí điểm nhằm khuyến khích phát triển thuốc chống khối u cho trẻ em.

Tháng 12 năm 2025, zurletrectinib đã được phê duyệt để điều trị bệnh nhân người lớn và vị thành niên (từ 12 tuổi trở lên) mắc khối u rắn mang gen hợp nhất NTRK tại Trung Quốc. Trong thử nghiệm lâm sàng đăng ký đối với bệnh nhân khối u rắn dương tính với hợp nhất NTRK, zurletrectinib đã cho thấy hiệu quả vượt trội và hồ sơ an toàn thuận lợi. Kết quả nghiên cứu cho thấy tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) đạt 89,1%, tỷ lệ kiểm soát bệnh (DCR) đạt 96,4%, và tỷ lệ sống không tiến triển (PFS) cũng như tỷ lệ sống sót tổng thể (OS) sau 24 tháng lần lượt là 77,4% và 90,8%.

Tháng 10 năm 2025, dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I/II của zurletrectinib trong điều trị bệnh nhi và vị thành niên mắc khối u rắn tiến triển đã được công bố tại Hội nghị của Hiệp hội Ung thư Nhi khoa Quốc tế (SIOP) 2025 dưới dạng báo cáo trình bày miệng. Zurletrectinib đã cho thấy hồ sơ an toàn dung nạp tốt và hoạt tính khống khối u đầy hứa hẹn ở bệnh nhi/vị thành niên mắc khối u rắn có biến đổi NTRK/ROS1. Kết quả này làm nổi bật tiềm năng mạnh mẽ của zurletrectinib như một liệu pháp thế hệ mới cho các bệnh ác tính do NTRK/ROS1 điều khiển, với khả năng khắc phục tình trạng kháng thuốc ở các chất ức chế TRK thế hệ đầu tiên.

Gen hợp nhất NTRK xuất hiện trong nhiều loại khối u ở người lớn và trẻ em. Ở một số khối u hiếm gặp, như ung thư tuyến nước bọt, ung thư vú tiết dịch và xơ sarkoma trẻ em, tỷ lệ gen hợp nhất NTRK vượt quá 90%¹. Ước tính mỗi năm có khoảng 6.500 trường hợp khối u rắn dương tính với hợp nhất NTRK mới được chẩn đoán tại Trung Quốc. Do thiếu các lựa chọn điều trị hiệu quả, lĩnh vực này tồn tại nhu cầu lâm sàng chưa được đáp ứng đáng kể.

Về InnoCare

InnoCare là một công ty dược phẩm sinh học ở giai đoạn thương mại, cam kết phát hiện, phát triển và thương mại hóa các loại thuốc đầu tiên trên thế giới và/hoặc tốt nhất trong phân khúc để điều trị ung thư và các bệnh tự miễn có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng tại Trung Quốc và trên toàn thế giới. InnoCare có chi nhánh tại Bắc Kinh, Nam Kinh, Thượng Hải, Quảng Châu, Hồng Kông và Hoa Kỳ.

Tuyên bố Hướng tới Tương lai của InnoCare

Báo cáo này chứa thông tin tiết lộ về một số tuyên bố hướng tới tương lai. Ngoài các tuyên bố về sự kiện, tất cả các tuyên bố khác có thể được coi là tuyên bố hướng tới tương lai, tức là về ý định, kế hoạch, niềm tin hoặc kỳ vọng của chúng tôi hoặc ban quản lý của chúng tôi sẽ hoặc có thể xảy ra trong tương lai. Các tuyên bố này là những giả định và ước tính do ban quản lý của chúng tôi đưa ra dựa trên kinh nghiệm và kiến thức về các xu hướng lịch sử, điều kiện hiện tại, phát triển tương lai dự kiến và các yếu tố liên quan khác. Tuyên bố hướng tới tương lai này không đảm bảo hiệu quả hoạt động trong tương lai, và kết quả thực tế, sự phát triển và các quyết định kinh doanh có thể không phù hợp với kỳ vọng của tuyên bố hướng tới tương lai. Các tuyên bố hướng tới tương lai của chúng tôi cũng chịu tác động của nhiều rủi ro và bất định, có thể ảnh hưởng đến hiệu quả hoạt động ngắn hạn và dài hạn của chúng tôi.

Liên hệ
Truyền thông	Nhà đầu tư
Chunhua Lu 86-10-66609879	86-10-66609999

¹ Cocco, E., Scaltriti, M., and Drilon, A. (2018). NTRK fusion-positive cancers and TRK inhibitor therapy. Nature Reviews Clinical Oncology 15, 731-747.