• Cột mốc quy định hỗ trợ việc áp dụng rộng rãi hơn công nghệ bảo vệ quyền riêng tư của C-mo trong nghiên cứu lâm sàng và thực hành y tế
• Chứng nhận bao gồm cảm biến sinh học, các thuật toán giám sát ho tự động và nền tảng phần mềm
• C-mo cho phép giám sát chính xác, khách quan tần suất và cường độ ho trên nhiều chỉ định

(SeaPRwire) –   LISBON, Bồ Đào Nha – Ngày 15 tháng 4 năm 2026 – C-mo Medical Solutions, nhà cung cấp hàng đầu về công nghệ giám sát ho thế hệ tiếp theo, hôm nay thông báo đã nhận được Chứng nhận CE Mark cho Hệ thống C-mo, giải pháp giám sát ho được hỗ trợ bởi AI của mình.

Hệ thống C-mo là một thiết bị y tế không xâm lấn, thuộc Phân loại IIa, hiện đã được đánh dấu CE theo Quy định EU MDR 2017/745, để theo dõi ho ở bệnh nhân trên một loạt các chỉ định. Chứng nhận này bao gồm cảm biến sinh học, các thuật toán giám sát ho tự động và nền tảng phần mềm. Giải pháp này đo lường một cách khách quan tần suất ho, các cơn ho và cường độ ho, và được chỉ định sử dụng cho các quần thể bệnh nhân nhi, người lớn và người cao tuổi (tức là bất kỳ bệnh nhân nào trên 5 tuổi).

Sự xác nhận lâm sàng và quy định mạnh mẽ hỗ trợ việc áp dụng rộng rãi hơn

Cột mốc này đánh dấu một bước quan trọng trong sự phát triển thương mại của Công ty và hỗ trợ việc áp dụng rộng rãi hơn công nghệ bảo vệ quyền riêng tư của mình trong cả thử nghiệm lâm sàng và thực hành y tế.

Dựa trên chứng nhận ISO 13485, Chứng nhận CE càng củng cố cam kết của C-mo trong việc đáp ứng các tiêu chuẩn quy định và chất lượng cao. Cho đến nay, Hệ thống C-mo đã được xác nhận trên hơn 180 đối tượng trong ba nghiên cứu lâm sàng, thể hiện độ nhạy trung vị là 95,0% và độ đặc hiệu trung vị là 99,9% trong việc phát hiện sự kiện ho, với hiệu suất mạnh mẽ một cách nhất quán trên các nhóm tuổi, bệnh tật, tỷ lệ ho và chỉ số BMI.

Hệ thống C-mo kết hợp một cảm biến sinh học dạng đeo bền bỉ, phân tích ho dẫn dắt bởi AI tinh vi và một nền tảng kỹ thuật số trực quan. Công nghệ này cung cấp một cách tiếp cận toàn diện, không thiên vị và bảo vệ quyền riêng tư đối với việc giám sát ho thế hệ tiếp theo, cho phép các công ty dược phẩm, tổ chức nghiên cứu hợp đồng (CRO), nhà nghiên cứu và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe đánh giá ho với độ chính xác lâm sàng. Không giống như các hệ thống giám sát ho thông thường, Hệ thống C-mo được thiết kế để tạo ra dữ liệu ho theo chiều dọc chính xác và các điểm cuối có ý nghĩa lâm sàng mà không ghi lại các cuộc trò chuyện riêng tư.

Bệnh hô hấp: Nhu cầu y tế chưa được đáp ứng đáng kể

Các bệnh hô hấp là một thách thức chăm sóc sức khỏe ngày càng gia tăng, được thúc đẩy bởi một nhu cầu chưa được đáp ứng đáng kể trong chẩn đoán, phương pháp điều trị có sẵn, theo dõi bệnh và quản lý lâu dài. Ho mãn tính càng làm trầm trọng thêm gánh nặng này, ảnh hưởng đến khoảng 9,6% người lớn trên toàn thế giới và mang theo gánh nặng cá nhân và chăm sóc sức khỏe đáng kể¹. Nó có liên quan đến sự suy giảm đáng kể chất lượng cuộc sống, bao gồm gián đoạn giấc ngủ, lo lắng và trầm cảm, cũng như việc sử dụng dịch vụ chăm sóc sức khỏe lặp đi lặp lại và gánh nặng tài nguyên cao. Ho mãn tính là một triệu chứng chính trong một số bệnh, bao gồm ho mãn tính kháng trị, xơ phổi vô căn (IPF), COPD, hen suyễn, bệnh trào ngược dạ dày-thực quản (GERD) và xơ nang.

Cung cấp thông tin chi tiết có thể hành động cho thử nghiệm lâm sàng và thực hành y tế

Trọng tâm thương mại ban đầu của C-mo là thị trường thử nghiệm lâm sàng, nơi các công ty dược phẩm, công ty công nghệ sinh học và viện nghiên cứu ngày càng tìm kiếm các điểm cuối về ho mạnh mẽ và khách quan. Đồng thời, sự chấp thuận này cũng hỗ trợ việc áp dụng trong tương lai trong thực hành y tế và môi trường bệnh viện.

“Cột mốc quy định quan trọng này củng cố thêm sự tin tưởng vào chất lượng, tính an toàn và hiệu suất của công nghệ chúng tôi,” ông Diogo Tecelão, Giám đốc Điều hành của C-mo Medical Solutions cho biết. “Chúng tôi tin rằng C-mo có thể thiết lập một tiêu chuẩn mới cho việc đánh giá ho khách quan bằng cách cho phép theo dõi chính xác ho trên các khía cạnh khác nhau của nó. Với Chứng nhận CE hiện đã có, chúng tôi có vị thế tốt để hỗ trợ các công ty dược phẩm, nhà nghiên cứu và chuyên gia y tế trong thử nghiệm lâm sàng và trong thực hành y tế.”

“Trong những năm gần đây, phân tích ho chính xác và đáng tin cậy đã nổi lên như một dấu ấn sinh học quan trọng trong nghiên cứu hô hấp,” Giáo sư Surinder Birring, Bác sĩ Chuyên khoa Hô hấp Tư vấn tại Bệnh viện King’s College, London, Vương quốc Anh cho biết. “Tuy nhiên, hiện chỉ có một số ít giải pháp có khả năng cung cấp theo dõi ho chính xác phù hợp cho sử dụng lâm sàng hàng ngày. Các kết quả xác nhận được tạo ra với Hệ thống C-mo cho thấy ho có thể được đánh giá một cách khách quan trên nhiều khía cạnh then chốt, bao gồm tần suất và cường độ, trong khi vẫn duy trì hiệu suất mạnh mẽ trên các đặc điểm bệnh nhân đa dạng. Điều này đặc biệt có liên quan đối với các thử nghiệm lâm sàng, nơi các điểm cuối mạnh mẽ và có thể tái tạo là điều cần thiết. Với sự chấp thuận của Chứng nhận CE, một bước quan trọng đã được thực hiện hướng tới việc làm cho C-mo có sẵn rộng rãi cho sử dụng lâm sàng.”

Chứng nhận CE dự kiến sẽ hỗ trợ đà thương mại của Công ty khi mở rộng hợp tác với các đối tác dược phẩm, CRO, đối tác lâm sàng điện tử (eClinical), nhà nghiên cứu và chuyên gia y tế. C-mo đã phát triển giải pháp của mình như một tiêu chuẩn mới cho đánh giá ho khách quan, mang lại độ chính xác kỹ thuật số cho một lĩnh vực chăm sóc vốn từ lâu dựa vào báo cáo chủ quan hoặc các công cụ khách quan hạn chế.

###

Về C-mo Medical Solutions

C-mo Medical Solutions là một công ty medtech tiên phong tập trung vào việc phát triển các giải pháp sáng tạo nhằm cải thiện việc chăm sóc hô hấp. Sứ mệnh của công ty là giải quyết một nhu cầu chưa được đáp ứng đáng kể trong việc theo dõi và quản lý ho, một triệu chứng lâm sàng và dấu ấn sinh học quan trọng trên nhiều tình trạng hô hấp và bệnh lý khác.

Hệ thống C-mo của Công ty là một nền tảng giám sát ho thế hệ tiếp theo được thiết kế cho các thử nghiệm lâm sàng hiện đại và sử dụng trong thực hành y tế. Kết hợp cảm biến sinh học dạng đeo, các thuật toán được hỗ trợ bởi AI và phần mềm, nền tảng này cung cấp các đánh giá về ho một cách tự động, có thể mở rộng và bảo vệ quyền riêng tư. Hệ thống C-mo là giải pháp đầu tiên kết hợp đo lường khách quan tần suất ho và cường độ ho đồng thời tránh ghi lại các cuộc trò chuyện riêng tư.

C-mo Medical Solutions được chứng nhận ISO 13485, tuân thủ EU MDR 2017/745 và có sản phẩm được đánh dấu CE Phân loại IIa. Công ty cũng tuân thủ GDPR, HIPAA và các tiêu chuẩn bảo mật tiên tiến nhất.

C-mo Medical Solutions được hậu thuẫn bởi các nhà đầu tư hàng đầu bao gồm Boehringer Ingelheim Venture Fund, High-Tech Gründerfonds, Novalis và Portugal Ventures.

Liên hệ Truyền thông

C-mo Medical Solutions
Diogo Tecelão, Giám đốc Điều hành
press@c-mo.solutions

akampion
Ines-Regina Buth
Managing Partner
info@akampion.com
Tel. +49 30 23 63 27 68

---

¹ Satia I et al. The Clinical Approach to Chronic Cough. J Allergy Clin Immunol Pract. 2025;13(3):454–466.

 Bali V et al. Understanding the economic burden of chronic cough: a systematic literature review. BMC Pulm Med. 2023;23:430.